Betere zorg gaat hand in hand met goed wetenschappelijk onderzoek

Albert: ‘De RTPO is de enige erkende METC in Friesland en beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek conform de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen.’ De RTPO is een onafhankelijke commissie en een zelfstandig bestuursorgaan. Haar schriftelijke beslissingen zijn besluiten in de zin van de Algemene Wet Bestuursrecht. De commissie focust zich op het beschermen van de belangen van de deelnemende proefpersonen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek.

Albert: ‘De wet is gebaseerd op medisch ethische aspecten van onderzoek met mensen. We kennen allemaal wel verhalen van onethische onderzoeken die gedaan zijn (bv bij gevangen tijdens de tweede wereld oorlog (Josef Mengele)). Vanuit daar is uiteindelijk Europese wetgeving gekomen.’ Voorheen waren er heel veel ethische toetsings commissies in Nederland. Bijna elk ziekenhuis had er wel één. Nu zijn er in totaal in Nederland nog negentien erkende commissies over. Albert: ‘Daar is onze RTPO er één van. Medisch wetenschappelijk onderzoek wat binnen de WMO valt beslaat een breed gebied (onderzoek met geneesmiddelen en medische hulpmiddelen maar ook bv psychologisch onderzoek en onderzoek naar bepaalde processen in het lichaam). Maar door Europese wijzigingen in de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek zal de RTPO vanaf 1 februari 2022 geen geneesmiddelenonderzoeken meer mogen beoordelen. Dat geldt ook voor een deel van de (invasieve) medische hulpmiddelen. De overige medisch wetenschappelijke onderzoeken kunnen nog steeds door de RTPO beoordeeld blijven worden en dat is een grote groep.'

Als onderzoeker ben je vrij om je onderzoeksvoorstel in te dienen bij de METC van jouw voorkeur. Maar als onderzoeker is het slimmer om een aanvraag te doen in de omgeving waar jij je onderzoek wilt uitvoeren. Albert: ‘Dit omdat de commissie de lokale situatie kent en weet over welke (lokale) patiëntengroep je het hebt, dat biedt voordelen. Daarnaast komt het voor dat de onderzoeker gevraagd wordt om toelichting te geven op het onderzoeksprotocol.’ Er is momenteel bij de RTPO geen wachtlijst. Dat houdt in dat je als onderzoeker snel geholpen wordt én dus ook sneller aan de slag kan met je onderzoek.

In de RTPO zitten meerdere disciplines. Veel van onze leden zijn werkzaam in het MCL en beoordelen onderzoek vanuit de dagelijkse klinische praktijk, waarbij de patiënt centraal staat. Om als RTPO-commissie door het ministerie erkend te blijven is het verplicht om minstens tien onderzoeksprotocollen per jaar te beoordelen en moet de samenstelling van de commissie voldoen aan het profiel wat is vastgesteld door de CCMO (uitvoeringsorgaan namens het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn): de zogenaamde verplichte disciplines. De CV’s van deze functionarissen worden door de CCMO getoetst op specifieke competenties. Albert: ‘Daarnaast zijn we als MCL een STZ-ziekenhuis. Onze ambities zijn hoog, gezond en praktijkgericht. De RTPO levert daar een belangrijke bijdrage aan.’ Het MCL wil de onderzoeksfunctie graag nog verder uitbreiden. Zowel op medisch, paramedisch als verpleegkundig gebied. De samenhang tussen kwalitatief hoogwaardig onderzoek en het leveren van topklinische zorg staat daarbij centraal. Zo kunnen we onderzoek initiëren dat ten goede komt aan de kwaliteit van patiëntenzorg.

Ben jij na het lezen van dit verhaal nieuwsgierig geworden naar het doen van Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen? Stel je onderzoeksprotocol op en dien deze in bij RTPO. Na de beoordeling kan jij snel aan de slag om onze zorg nog beter te maken. Als je wat meer wilt weten over de toetsing van onderzoek en waar je zoal rekening mee moet houden dan is de website https://www.ccmo.nl/onderzoekers een goed hulpmiddel. De RTPO is altijd bereikbaar voor informatie via RTPO@mcl.nl.

Bekijk meer verhalen over afdelingen, mensen, zorg, keuzes, meedoen en geluk op deze pagina.